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半岛体育靶点“革命” 中国减肥药后发先至?这家A股公司涨超25倍渐成领头羊
半岛体育年内到目前创新药领域牛股频出,其中减肥药领域是最火的细分赛道之一。8月15日,港股市场“减肥药新贵”银诺医药上市首日暴涨2.06倍,市值突破260亿港元,成为2025年最火爆的IPO之一。与此同时,A股的多只减肥药标的也大幅飙升,特别是博瑞医药涨幅超过260%领涨板块。
或许部分也是受益于今年整体创新药的强势崛起,与此前诸如常山药业带动A股减肥药风景独好不同,年内到目前内地和港股两个市场呈现创新药联袂走强的态势。先看港股一方,除去新股银诺医药外,比如派格生物医药年内上涨大约97%,九源基因年内上涨大约127.27%,歌礼制药年内上涨大约342.86%。此外,港股减肥药中年内涨幅超50%的还包括信达生物、来凯医药等。
对比来看内地的减肥药标的,来自Wind资讯统计表明,截至8月20日收盘,不仅全部的24只股票实现年内上涨,而且最新已经有四家公司实现年内涨幅翻番,它们依次分别是博瑞医药、常山药业、圣诺生物、翰宇药业,尤其是最近与华润三九达成了合作协议的博瑞医药,年内的涨幅已经超过260%。
从业绩角度来看,目前中报披露正处高潮,已披露财报的减肥药赛道公司大多出现业绩大涨,甚至间接受益于减肥药赛道的医药公司也尽享红利,例如CXO龙头公司药明康德。中报显示,“减肥药风口”引爆TIDES业务,公司中报净利翻番。具体说来,多肽和寡核苷酸药物(TIDES)已成为公司最锋利的增长引擎,全球以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物持续火爆,推动了对多肽药物原料药及CRO的需求,这成为该公司TIDES业务增长的重要市场驱动力。
在书面回复时,艾媒资讯首席分析师张毅表示,在减肥药公司目前披露的数据中,包括圣诺生物、通化东宝、翰宇药业等公司还是比较出色的,比如受益于国际化布局和胰岛素系列产品收入显著增长,通化东宝预计净利润扭亏为盈。
先从产业层面看,减肥药的再掀高潮有多重因素推动,首要的因素是世界卫生组织(WHO)计划于9月发布基于GLP-1疗法的成人肥胖症治疗新指南。这是WHO首次将减肥药物纳入官方推荐,标志着肥胖症正式被列为全球健康危机。据行业研究,GLP-1类药物凭借“降糖+减重”双效机制,已成为肥胖治疗首选。
对应看中国的情况,根据《中国居民营养与慢性病状况报告》,中国国成人超重率达34.3%,肥胖率达16.4%,科学减肥成为全民关注的健康课题。
继而从中国的战略层面来看,2024年国家层面出台了全面的“体重管理年”战略,明确提出提升全民健康意识、构建多部门协作机制、推行健康饮食与积极运动的双重干预,并鼓励医药行业投入到减重药物的研发与应用中。
而无论从全球的情况还是我国的情况看,从药物角度,当前最受关注的当数GLP-1受体激动剂。资料显示,这类药物最初用于治疗2型糖尿病,通过调节胰岛素分泌、抑制食欲、延缓胃排空,在全球范围内取得巨大商业成功。尤其是司美格鲁肽(诺和诺德的Wegovy)和替尔泊肽(礼来的穆峰达),临床表现突出,患者体重减轻幅度可达13%—24%。
目前该药在国际领域最新进展如何?GLP-1减肥药的适应症天花板被进一步打开,也将这一热门赛道竞争卷到脂肪肝领域半岛体育。近日诺和诺德对外宣布,减重版司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获美国食品药品监督管理局批准,用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者。公司人士指出,这是目前唯一一个被批准用于治疗MASH的GLP-1药物。
再看国内的情况,近几年,华东医药凭借国内首款GLP-1生物类似药利鲁平快速抢占市场,恒瑞医药则以多靶点和口服制剂为特色,其双靶点药物HRS9531临床表现优异,信达生物的玛仕度肽、翰森制药的HS-20094等新型双靶点激动剂也相继进入临床后期阶段。最新,石药集团采用全化学合成法的司美格鲁肽注射液上市申请获受理。
此外,国内还有两款国产GLP-1减肥针获批,即华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽;需要指出的是,这两款产品均属短效制剂。
本刊还注意到,在减肥药方面,此前丽珠集团在互动平台回答投资者提问时表示,司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理,体重管理适应症完成Ⅲ期临床入组。此外,值得注意的是,7月21日晚间,丽珠集团发布公告称,创新药LZM012注射液III期临床达主要终点,研究证明LZM012可持续提升使银屑病患者获益。
从产业层面回到投资层面,港股的减肥药上市公司不仅增加新客半岛体育,而且其中多家上市公司年内涨幅可观。首先,近期,被誉为“减肥药新贵”的银诺医药成功登陆港交所,其在上市首日暴涨2.06倍,市值突破260亿港元,成为2025年最火爆的IPO之一。
从招股说明书来看,银诺医药的核心业务模式为发现、开发及商业化糖尿病及其他代谢性疾病的创新疗法。从核心产品来看,该公司的依苏帕格鲁肽α是一款人源长效GLP-1受体激动剂。银诺医药获批在中国商业化公司仅用于治疗T2D的核心产品,并正在进行用于治疗肥胖和超重的核心产品IIb/III期临床试验。截至5月31日,销售不到四个月就获收入3814.4万元。
而不仅是新秀闪光,而且阵营内的老将们同样表现不俗。例如同为港股减肥概念股的派格生物医药,8月15日急升32.45%,自5月27日上市以来累计涨幅翻番。其专注慢性病创新疗法,有6款在研药物,4条管线类药物相关,最有希望商业化的产品PB-119用于减重领域。同样实现年内涨幅翻番的还有九源基因,其成功的原因在于手握国内潜在首款司美格鲁肽生物类似药半岛体育。
相比这几家公司,这一港股阵营中更具知名度的是“创新七君”中的信达生物,其在减肥药中的产业实力亦不容小视。今年6月,信达生物开发的GCG/GLP-1双靶点减重药玛仕度肽获得国家药监局批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,成为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物半岛体育,为应对中国特色肥胖问题提供了全新的治疗选择。
在本月举行的体重产业管理会议上,信达生物正式宣布玛仕度肽注射液全渠道上市。或许也是与此有关,信达生物年内的涨幅约为167%。同时,信达生物近期公布,2025年上半年,公司共取得总产品收入超人民币52亿元,同比保持35%以上的强劲增长,其中2025年第二季度总产品收入超过人民币27亿元,同比增长超过 30%,让投资者对半年报充满期待。
此外,今年内地上市公司赴港上市成为潮流,也包括该领域公司。东阳光药8月7日登陆港股,自主研发的1类创新药HEC-007注射液获批开展2型糖尿病及超重或肥胖临床试验。
对于港股减肥药上市公司,张毅点评,它们的研发热情整体非常高、发展潜力还是非常大的。但也应该客观地看到,目前大多数企业仍然处在研发的投入期和关键时期,它们的大规模盈利尚需时日。
相比港股减肥药的突破,内地上市的减肥药公司更是大踏步前进。在全球GLP-1类药物市场竞争白热化的背景下,中国药企正通过多靶点创新和差异化开发策略实现弯道超车。查阅多家企业近期公布的临床数据发现,国产GLP-1类药物在减重效果和代谢调节方面已展现出国际竞争力。
以创新药龙头恒瑞医药为例,恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531在Ⅱ期临床试验中表现亮眼,肥胖患者治疗36周后平均减重22.8%,优于司美格鲁肽的13.7%和替尔泊肽的20.2%。
目前,HRS9531已经进入Ⅲ期临床,而恒瑞的另一款口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535也获得了Ⅱ期临床试验许可。通过聚焦GLP-1/GIP双靶点及三靶点药物,有望在安全性和有效性方面形成差异化优势。
而恒瑞还不是今年迄今股价涨幅最猛的减肥药,“领头羊”博瑞医药成功涨超2.5倍,成功的秘诀在哪里呢?
在二季度末美国举行的糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上,博瑞医药公布了其自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂BGM0504的两项II期临床研究数据:该药物在2型糖尿病患者中降糖疗效良好,并初步显示优于司美格鲁肽;同时,在非糖尿病超重/肥胖人群中展现出显著体重管理潜力和代谢指标改善。
对此,该公司董事长公开表示:“这些II期数据凸显了BGM0504作为2型糖尿病和肥胖症治疗药物的国际第一梯队潜力,包括其可能优于司美格鲁肽的疗效及良好的安全性表现。同时,BGM1812的临床前数据进一步验证了其作为新型Amylin的开发价值,彰显了公司产品管线日,华润三九与博瑞医药签约,获得一项“可分许可的排他性合作开发实施许可”和一项“可分许可的独占性商业化实施许可”,目标是博瑞医药的GLP-1/GIP双靶点减肥药BGM0504。需要指出的是半岛体育,这份合作协议和一般的BD有区别。业内人士解读,华润三九只是承担部分研发费用,BGM0504的专利权仍然在博瑞医药手里;另外,未来该产品在国内的商业化销售,华润三九也可能不会全盘拿下,可能只是充当CSO的角色来推广产品。
对于博瑞医药来说,7月中旬,博瑞医药发布的定增预案,打算募资5亿元补充流动资金和偿还银行贷款,此时华润三九愿意承担一部分研发费用,同时获得一部分商业化权益,这对博瑞医药而言绝对是件好事。
对于该公司,张毅补充:“对于其核心产品双靶点减肥药BGM0504,相比传统的单靶点药物或具有更优的减肥效果和安全性。另外,这家公司在东南亚推进的临床试验,借助本地代理商的渠道加速它的商业化,避免了欧美的审批。”